Shanghai PharmCo Research,Inc.

阿昔洛韦微球胶囊

本产品是在“胃肠道生物粘附微球药物制剂”技术平台上开发出的一种生物利用度高、每日给药次数少（2次／日）的新颖阿昔洛韦口服制剂。

阿昔洛韦是临床常用的抗病毒药物，在临床上主要用于I型、II型单纯疱疹病毒感染和带状水痘病毒感染的防治。口服给药后1.5~2小时，血药浓度达高峰，且其吸收不受饮食影响，但其普遍存在生物利用度低、给药次数多的不足。其血浆半衰期长短取决于患者的肾功能好坏，正常者约为2.9小时。

国外最早研制生产阿昔洛韦及其制剂的厂商是英国Burroughs Wellcome公司，国内最早研制单位是湖北省医药工业研究所。至今为止，卫生部已批准生产的口服阿昔洛韦剂型有：片剂（0.2g：上海黄河制药厂；0.1g：湖北省医药工业研究所科益药厂等）、胶囊剂（0.2g：上海黄河制药厂、温州市第三制药厂、浙江省武义制药厂和上海第九制药厂等）、颗粒剂（0.2g：浙江省粮食科学研究所实验厂）、缓释片（0.2g：厦门建发制药有限公司）等。

阿昔洛韦因其血浆半衰期短（2.9小时）和主要以药物原形经肾排泄、吸收主要依赖于小肠内的被动扩散和吸收速率慢等缘故，虽然国内外制药行业先后出现多种口服的阿昔洛韦剂型（如：片剂、胶囊剂、混悬剂、颗粒剂等）。但目前均存在生物利用度低（15~30％）和给药次数多（5次／日）的缺点。

阿昔洛韦微球胶囊是一种对胃肠道具有较好生物粘附作用和一定药物缓释能力的阿昔洛韦微球硬胶囊剂，其是为提高和改善现有口服阿昔洛韦制剂产品生物利用度和减少给药次数而设计的新颖口服阿昔洛韦制剂。

本品为具有一定缓释能力的阿昔洛韦硬胶囊剂，其内容物为白色或略带黄色的阿昔洛韦微球。

本产品整个研究结果表明：1、内容物（阿昔洛韦微球）制备工艺简单易行、重复性好，载药量范围较为恒定，在禁食的大鼠胃内滞留明显；2、对光和40°、75%湿度条件较为稳定；体外药物缓释效果较好，家犬体内药物缓释效果明显。

经检索，未发现有关“阿昔洛韦粘附微球”专利报道、国内外厂商关于“阿昔洛韦粘附微球及其胶囊剂”的登录，也未发现有关“阿昔洛韦粘附微球及其胶囊剂”在我国申请的药品行政保护。

本产品已经获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验研究批文，现寻求合作伙伴，希望对本产品有意向的医药生产企业和投资者不吝垂询。

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